ЕГИСЗ с 1 сентября 2026 года: сравнение редакций и изменения

С 1 сентября 2026 года вступила в силу новая редакция Положения о Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ 2026). Изменения утверждены постановлением Правительства РФ № 211, корректирующим прежнее постановление № 140. Важный нюанс: на текущий момент срок уже наступил, поэтому требования являются обязательными, а не перспективными.

Основной фокус правительственных правок коснулся медицинских освидетельствований: в контур ЕГИСЗ интегрированы сведения о медицинских заключениях частных охранников и детективов, фактах их аннулирования, а также прямой межведомственный обмен данными с Росгвардией. Тем не менее, для абсолютного большинства медицинских организаций ключевое значение имеют сопутствующие нормативные акты, начавшие действовать ровно в ту же дату.

Три изменения с одной датой

Если клиника не проводит медицинские освидетельствования частных охранников и детективов, постановление № 211 не вводит для нее с 1 сентября новую универсальную обязанность по передаче данных в ЕГИСЗ. Обязанности медицинских организаций работать с ЕГИСЗ, актуализировать сведения в федеральных регистрах и передавать предусмотренную законодательством информацию существуют уже сейчас.

С 1 сентября меняются три нормативных слоя:

1. Постановление № 211 расширяет ЕГИСЗ информацией о медосвидетельствованиях частных охранников и детективов.

2. Приказ № 209н вводит новый порядок электронного медицинского документооборота – именно он затрагивает гораздо более широкий круг медицинских организаций, которые ведут документацию электронно.

3. Постановление № 659 вводит новые Правила платных медицинских услуг и прямо напоминает частным клиникам об обязанности соблюдать требования законодательства по передаче сведений в ЕГИСЗ.

Для руководителя это важнее, чем кажется. Новые обязанности не стоит искать только в одном постановлении с названием «О ЕГИСЗ». Работа с государственной системой встроена сразу в медицинское, лицензионное, информационное и теперь еще более явно – в регулирование платных медицинских услуг.

Что такое ЕГИСЗ и почему одной регистрации недостаточно

ЕГИСЗ – это не один реестр, куда клиника «подключается» один раз. Положение № 140 предусматривает целую систему федеральных подсистем. Для повседневной работы частной медицинской организации особенно важны несколько из них:

• ФРМО – Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций. Здесь находятся сведения о самой организации, ее структуре, объектах, подразделениях и оснащении.

• ФРМР – Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников. Он содержит сведения о специалистах и их работе в медицинских организациях.

• РЭМД – Федеральный реестр электронных медицинских документов. Через него регистрируются предусмотренные законодательством электронные медицинские документы.

• ИЭМК – Федеральная интегрированная электронная медицинская карта, которая объединяет сведения о медицинской помощи пациенту.

В статье 91.1 закона № 323-ФЗ медицинские организации прямо названы среди поставщиков информации в ЕГИСЗ. Кроме того, ЕГИСЗ включает федеральную электронную регистратуру, специализированные регистры пациентов, нормативно-справочные и другие подсистемы. Поэтому наличие карточки организации в ФРМО еще не означает, что весь процесс работы с ЕГИСЗ настроен.

Самостоятельная перенастройка обмена с ЕГИСЗ после смены редакции Положения – это не разовая правка в «1С», а проверка сертификатов, форматов СЭМД и статусов документов по всей цепочке. На практике цепочка выглядит значительно длиннее: организация → ФРМО → сотрудники → ФРМР → МИС → медицинский документ → электронная подпись → СЭМД → РЭМД → подтверждение успешной регистрации. Именно здесь сегодня возникают основные вопросы у медицинских организаций.

Сравнение редакций постановления № 140

Полезно посмотреть две редакции документа, чтобы оценить масштаб изменений.

Новая редакция прямо предусматривает, что медицинские организации государственной и муниципальной систем должны передавать заключения для частных охранников и детективов в течение одного рабочего дня со дня формирования, а сведения об аннулировании – в течение одного рабочего дня со дня получения соответствующей информации.

Одновременно в перечень данных, которые предоставляет Росгвардия, добавляются сведения о лицах, претендующих на статус частного охранника или детектива, и о тех, кто уже имеет такой статус. Постановление № 211 решает достаточно конкретную задачу – цифровизирует новый контур медицинских освидетельствований охранников и детективов.

Поэтому если клиника не участвует в таком освидетельствовании, искать в постановлении новый перечень СЭМД для своего врачебного персонала не нужно.

Приказ Минздрава России № 209н

С 1 сентября 2026 года также начинает действовать приказ Минздрава России № 209н – это документ, который не изменяет Положение о ЕГИСЗ № 140, а устанавливает новый порядок ведения медицинской документации в электронной форме.

С 1 сентября приказ № 209н полностью заменяет приказ № 947н 2020 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года. Для клиник, которые ведут медицинскую документацию электронно, именно здесь находятся наиболее практически заметные изменения.

Регистрация организации и сотрудников

Новый порядок прямо указывает: организация, ведущая электронный медицинский документооборот, должна быть зарегистрирована в ФРМО, а сведения о сотрудниках, которые формируют и подписывают ЭМД, должны находиться в ФРМР. Если врач работает в клинике, но его связь с организацией некорректно отражена в ФРМР, следующий этап – формирование и отправка медицинского документа – тоже может не пройти штатно.

Срок регистрации документов в РЭМД

Приказ № 209н устанавливает: электронные медицинские документы, регистрация которых предусмотрена в РЭМД, должны быть зарегистрированы в течение одного рабочего дня со дня их формирования. Здесь важно не превратить норму в слишком широкую формулировку.

Это не означает «любой документ, который врач когда-либо создал в МИС, обязательно отправить в РЭМД за сутки». Речь идет об электронных медицинских документах, для которых предусмотрена регистрация в РЭМД. Но если такой документ должен быть зарегистрирован, клинике нужно контролировать, состоялась ли регистрация документа в регистре.

Исправление документа

Если в электронный медицинский документ внесли исправление, новая редакция должна быть сформирована как новая версия документа, подписана электронной подписью и зарегистрирована в РЭМД. То есть корректировка ЭМД – это не бесследное редактирование старой записи. Для информационной системы должна сохраняться понятная версия документа и история изменений.

Электронная подпись

новый порядок конкретизирует и техническую часть подписания. Электронные медицинские документы должны подписываться с формированием контейнера электронной подписи в формате CMS. Система должна позволять проверить подпись и целостность подписанных данных. ИТ-службе клиники и поставщику медицинской информационной системы стоит убедиться, что технический сценарий соответствует новому порядку.

ФРМО и ФРМР: почему одной регистрации недостаточно

Одна из самых заметных практических проблем ЕГИСЗ – данные когда-то были внесены, но со временем перестали соответствовать реальности. В клинике появились новые кабинеты, часть оборудования переместили, уволился врач, приняли нового специалиста, появился филиал. Но сведения в федеральных регистрах остались прежними.

Положение № 140 предусматривает передачу актуализированных сведений, а в отношении ряда данных устанавливает срок в несколько рабочих дней после их изменения. Например, для основных сведений о медицинском или фармацевтическом работнике установлен срок передачи в течение трех рабочих дней после получения актуализированных данных.

СЭМД и РЭМД: где чаще всего возникает путаница

РЭМД и СЭМД часто используют как синонимы, хотя это разные вещи. РЭМД – это федеральный реестр электронных медицинских документов, то есть подсистема ЕГИСЗ. СЭМД – структурированный электронный медицинский документ, сформированный в определенном формате для информационного обмена. Упрощенно процесс можно представить так:

• врач оформляет документ в МИС;

• документ формируется в требуемом электронном формате;

• подписывается электронной подписью;

• информационная система отправляет его в систему ЕГИСЗ;

• РЭМД регистрирует документ;

• МИС получает результат регистрации либо ошибку.

Именно последний этап часто становится источником проблем: интеграция может быть настроена технически, но часть документов при этом не регистрируется из-за ошибок в данных пациента, врача, подразделения, структуры документа или других причин.

Что руководителю нужно контролировать в ЕГИСЗ

Работа с ЕГИСЗ часто воспринимается как задача программиста или поставщика мис. На деле ИТ отвечает только за часть процесса. Например, разработчик может обеспечить техническую отправку документа, но он не решает, верно ли в ФРМО отражена структура клиники, своевременно ли кадровая служба передала изменения по врачу, правильно ли медицинский работник оформил документ и кто внутри организации должен разбирать ошибки регистрации.

Поэтому ЕГИСЗ – это одновременно:

• юридический процесс, потому что обязанность установлена нормативно;

• медицинский процесс, потому что источник данных – медицинская документация;

• кадровый процесс, потому что ФРМР должен соответствовать фактическому персоналу;

• ИТ-процесс, потому что обмен данными идет через информационные системы;

• управленческий процесс, потому что нужно видеть результат всей цепочки.

Именно отсутствие владельца процесса часто превращает ЕГИСЗ в ситуацию, когда каждый уверен, что задачу делает кто-то другой.

Почему самостоятельное подключение – рискованная задача

Попытка силами штатных сотрудников или разовых подрядчиков закрыть все требования законодательства после 1 сентября сопряжена с колоссальными угрозами. Самостоятельная перенастройка обмен данными – это не просто обновление конфигурации «1С».

• Технические ошибки интеграции. Несоответствие форматов СЭМД, проблемы с криптографическими сертификатами или сбои при передаче статусов приводят к тому, что документы зависают в системе с ошибками регистрации.

• Юридические риски. Несоблюдение сроков передачи документов в РЭМД или расхождения данных в ФРМО и ФРМР трактуются контролирующими органами как нарушение лицензионных требований.

• Угроза штрафов и приостановок. Проверки со стороны ведомств могут коснуться как правильности ведения реестров, так и соблюдения регламентов лицензирование. Ошибки в цепочке документооборота грозят серьезными санкциями для бизнеса.

Для минимизации этих угроз целесообразно использовать официальные методические материалы и проверять технические регламенты через портал pf egisz rosminzdrav ru, а также рабочие кабинеты egisz rosminzdrav ru, lkmr egisz rosminzdrav ru и ikmr egisz rosminzdrav ru.

Решение: услуга подключения к ЕГИСЗ под ключ от ГЭНДАЛЬФ

Чтобы исключить риски, сэкономить время и гарантированно соблюсти все требования законодательства, оптимальным решением становится профессиональная помощь экспертов.

Услуга «Подключение к ЕГИСЗ» от ГЭНДАЛЬФ решает задачи любой сложности для частных клиник, медицинских центров и стоматологий, использующих МИС на базе «1С».

• Комплексный аудит. Проверка текущего состояния систем ФРМО, ФРМР и корректности настройки интеграционных модулей.

• Настройка обмена данными. Обеспечение стабильной отправки медицинских документов, проверка работы подсистем РЭМД и ИЭМК.

• Контроль электронной подписи и статусов. Проверка корректности формирования контейнеров подписи и разбор ошибок регистрации документов.

• Сопровождение под ключ. Приведение процессов документооборот в полное соответствие с актуальными требованиями редакция законодательства.

Часто задаваемые вопросы

С 1 сентября 2026 года действует новая редакция Положения о ЕГИСЗ (постановление Правительства РФ № 211), которая расширила систему данными о медицинских освидетельствованиях частных охранников и детективов.

Одновременно вступили в силу новые Правила платных медицинских услуг (постановление № 659), прямо закрепляющие обязанность передачи сведений в систему, и новый Порядок электронного медицинского документооборота (приказ Минздрава № 209н).

Новые требования в части медицинских освидетельствований касаются профильных учреждений, проводящих осмотры охранников и детективов.

При этом общие обязанности по передаче данных, ведению регистров ФРМО и ФРМР, а также регистрации электронных медицинских документов в РЭМД распространяются на все медицинские организации и частные клиники, оказывающие медицинские услуги.

Отсутствие интеграции, ошибки при передаче данных в РЭМД или неактуальные сведения в ФРМО и ФРМР расцениваются как нарушение лицензионных требований и условий оказания платных медицинских услуг. Это грозит клинике предписаниями, штрафами со стороны контрольных ведомств и рисками при прохождении процедур лицензирования.

Самостоятельная настройка обмена данных часто сопровождается техническими и юридическими рисками. Чтобы гарантированно соблюсти все требования законодательства, воспользуйтесь услугой «Подключение к ЕГИСЗ» от ГЭНДАЛЬФ. Эксперты проведут аудит систем ФРМО и ФРМР, настроят интеграцию с МИС, проверят корректность электронной подписи и статусов документов, обеспечив стабильный обмен данными без лишних хлопот для руководства.