Маркировка лекарственных средств: что делать аптекам

В ИС «Маркировка» может быть использована только усиленная квалифицированная электронная подпись. Регистрация в Личном кабинете ИС «Маркировка» должна производиться с использованием КЭП директора (генерального директора) организации. При регистрации ФИО и ИНН проверяются на соответствие с ЕГРЮЛ.

На данный момент резиденты РФ и Представительства иностранного держателя регистрационного удостоверения подают электронную заявку на участие в эксперименте. Участник должен иметь УКЭП (оформленную на руководителя организации). Регистрация осуществляется на основании электронной заявки.

Он включает в себя GTIN, серийный номер, номер партии, срок годности, ТНВЭД.

При отгрузке лекарства со склада в ИС направляются следующие сведения:

• дата совершения операции;
• тип операции отгрузки: реализация; возврат поставщику;
• ИНН/КПП отправителя;
• адрес места осуществления деятельности отправителя;
• ИНН/КПП получателя;
• адрес места осуществления деятельности получателя;
• источник финансирования: бюджетный; внебюджетный;
• реквизиты первичного документа, подтверждающего переход права собственности и счет-фактуры (за исключением субъектов, применяющих специальные налоговые режимы);
• цена реализации, в рублях;
• перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП или GTIN.

Информация предоставляется в отношении каждой упаковки ЛП.

При приемке лекарственных препаратов в ИС направляются следующие сведения:

• дата совершения операции;
• ИНН/КПП продавца;
• ИНН/КПП покупателя;
• тип операции приемки: поступление; возврат от поставщика;
• адрес места осуществления деятельности покупателя;
• реквизиты первичного документа, подтверждающего переход права собственности и счет-фактуры (за исключением субъектов, применяющих специальные налоговые режимы);
• цена приобретения, в рублях;
• перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.

Информация предоставляется в отношении каждой упаковки ЛП.

При перемещении маркированных лекарств между адресами осуществления деятельности (согласно лицензии) без перехода права собственности в ИС направляются следующие сведения:

• дата совершения операции;
• ИНН/КПП субъекта обращения;
• ИНН/КПП покупателя;
• адрес места осуществления деятельности отправителя;
• адрес места осуществления деятельности получателя;
• реквизиты первичного документа, подтверждающего внутреннее перемещение ЛП;
• перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.

Срок подачи сведений в информационную систему составляет 5 рабочих дней, но до совершения следующих операций с товаром.

При выводе ЛП из оборота в ИС нужно загрузить следующую информацию:

• дату совершения операции;
• ИИН/КПП субъекта обращения;
• адрес места осуществления деятельности;
• тип вывода ЛП из оборота;
• розничная продажа;
• отпуск по льготному рецепту;
• использование при оказании медицинской помощи;
• уничтожение;
• прочее.

Указать реквизиты первичного документа. Для каждого типа вывода используются разные первичные документы:

• для розничной продажи — номер кассового чека;
• для отпуска по льготному рецепту — номер и дата регистрации льготного рецепта;
• при использовании при оказании медицинской помощи — реквизиты накладной на перемещение ЛП в отделения;
• при уничтожении — реквизиты договора и акта передачи на уничтожение;
• при прочих основаниях — реквизиты первичного документа, подтверждающего вывод ЛП из оборота.

При розничной продаже указывается стоимость препарата, при отпуске по льготному рецепту, стоимость указывается при ее наличии.

При уничтожении ЛП указываются ИНН/КПП организации, осуществляющей уничтожение, а также адрес места осуществления деятельности по уничтожению ЛП.

Также при выводе ЛП из оборота отражается перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки ЛП и/или уникальных идентификаторов третичной (заводской, транспортной) упаковки ЛП.